药品生产质量管理教程
药品生产质量管理教程
  • 书名:药品生产质量管理教程
  • 作者:罗晓燕,李晓东
  • 标签: 医学
  • 评分:
  • 日期:2024-09-19
  • ISBN:9787122359803
内容简介

《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则,以学生为中心,以中国GMP(2010年修订)及其附录的基本框架和关键内容为主,结合国际GMP、实际生产、的技术和理念、教学规律等,介绍GMP的概念、类型,质量管理,机构与人员,厂房与设施,设备,物料与产品管理,确认与验证,文件管理,生产管理,质量控制和质量保证,委托生产与委托检验,产品的发运与召回,自检等内容。书中设置了本章学习要求、案例、阅读链接及思考题等专栏,利于学生对知识点的理解、梳理及拓展。 n
《药品生产质量管理教程》可供全国高等学校药学类、制药工程专业的本科生和研究生使用,同时可为药品生产企业从事生产、质量管理相关工作的工程技术人员的培训提供参考。

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