本书在我国 部中医药科研方法学著作《中 医科研设计与统计学》（2003年）的基 础上进行修订完善，一是保留了原书中的医学科研 基本思路和方法，增加了近年来发 展成熟的医学科研方法；二是避免了原书中存在的 一些不足，加强了科研设计方法的 基本原理和应用技巧的介绍，突出了应用性；三是 弱化了统计学方法的详细介绍（因 统计学有专门的著作介绍），重在介绍科研设计方 法的统计学方法选择原则。全书分 为四个部分： 部分为医学科研的基本知识，主 要介绍医学科研的基本程序、医学 科研选题方法、医学文献应用方法、科研假说建立 方法、医学科研的基本要素、实验 设计的基本原则、实验误差的控制方法等；第二部 分为常用实验设计方法，介绍了主 要的单因素实验设计和多因素实验设计方法；第三 部分为临床科研方法，介绍了病因 学研究方法、临床疗效研究方法、诊断试验研究方 法、疾病预后研究方法、临床药物 试验研究方法；第四部分为循证医学和生物信息学 ，介绍了循证医学方法与应用、网 络药理学研究方法、医学人工智能研究方法、医学 大数据研究和应用、实验数据的图 表制作及医学研究论文的写作。