内容简介
方法学贯穿于临床研究设计、实施、结果报告与评价的全过程本书涵盖临床研究全过程中的方法学内容,共十四章。 章至第五章介绍临床研究相关法律法规、伦理与知情同意、临床试验注册、临床研究设计的基本要素、临床研究的数据管理与统计分析方法等,是总论临床研究设计与实施的基础知识第六章至第十三章各论常见研究类型的设计、实施、统计分析策略等,并辅以典型案例;第十四章介绍结果报告一般准则及如何完成论文写与投稿发表。全书内容立足实际、简明规范,是一本医学生、临床医生看得懂、用得上的教材。
本书可作为高等医药院校教材,也可作为临床医生、临床医学研究生、临床研究相关人员的参考书和培训用书。