Name: 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
Availability: InStock
Rating: 4.8 (128 reviews)
Author: 食品与药品监督管理局
ISBN: 9787302483946

细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南

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书名：细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
作者：食品与药品监督管理局
标签： 细胞
评分：
日期：2026-02-20
ISBN：9787302483946

内容简介

生物制品评估和研究中心（CBER）细胞、组织和基因治疗办公室（OCTGT）发布此指南，给设计和实施临床前研究的申办者和个人提供关于研究性细胞治疗、基因治疗、治疗性疫苗、异种移植和OCTGT审查的某些与它们结合在一起使用的医疗器械（以下称为CGT制剂）所需要的临床前研究的信息和范围的建议。

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