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本书详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。
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