临床风险管理，是通过识别和治理医疗机构现有和潜在的各种患者安全问题及其他人格权益受损问题，向社会提供安全及优质健康服务的管理过程。临床风险管理的基本目标是通过一系列主动的、以管理为导向的专业活动，在最大程度上降低临床风险、预防或减少医疗纠纷事件以及由此而导致的医疗机构经济损失和名誉损害，保证医疗机构的组织目标的顺利实现。
编写本书的背景是全球性的病人安全事故增多、患方索赔与诉讼发生率攀升、医疗机构赔偿经济损失日趋严重和医患关系紧张。为了增进我国医疗机构的病人安全与管理现代化（填补风险管理的空白），本书系统地引介美欧主要国家的最新临床风险管理与病人安全实务。除了介绍主体内容的美国临床风险管理，本书还简介了我国的卫生成文法。为了帮助读者理解临床风险管理的理论与实践，本书提供了多幅图表和大量的美国病人安全事故真实案例。全书共分6部分40章。