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QbD与药品研发概念和实例

医学教材王兴旺扫描二维码

书名：QbD与药品研发概念和实例
作者：王兴旺
标签： 药物
评分：
日期：2024-05-21
ISBN：9787513028356

内容简介

本书用大量实例介绍了目前上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及上药品研发*理论与*技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。