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本书详细讨论了CGT产品的基本概念、安全风险、行政监管和质量控制等基础内容,并深入探讨了非临床毒理学研究、药代动力学研究、致瘤性评价、免疫原性评价等关键领域。此外,书中还新增了多个章节,包括体内动物模型的最新进展、类器官和器官芯片在非临床评价中的应用、产品递送系统的评价、整合位点分析和脱靶分析、核酸药物的非临床评价、细胞外粪泡药物的非临床评价、红细胞疗法产品的非临床评价,以及联合用药的非临床研究与评价等。这些新增内容不仅反映了CGT领域最新的科学研究成果,也展示了研究方法和技术的创新。
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