心血管疾病药物临床试验设计与实施
- 书名：心血管疾病药物临床试验设计与实施
- 作者：孙宁玲,袁洪
- 标签： 心血管
- 评分：
- 日期：2024-10-02
- ISBN：9787117288101
内容简介
本书着眼于心血管疾病新药临床试验的科学和伦理原则，形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的内容设计。本书共分写九章。第一章为总论，重点讲解心血管药物临床试验的理论基础，包括药物临床试验概述、相关伦理原则与法规、生物统计内容、设计原则和标准操作规程、化学药物的分类和临床试验分期、生物制品的分类和临床试验分期、中药的分类和临床试验分期，以及药物临床试验的注册及论文写作。第二到九章为分论，重点讲解抗高血压药物、抗心肌缺血药物、抗心律失常药物、调脂药物、抗血栓药物、心肌营养代谢药物、心血管中药新药及植入性医疗器械的方案设计规范和实践操作要点。
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