医药临床研究中的数据管理
内容简介
《医药临床研究中的数据管理》是医药临床研究中关于数据管理的专业书籍。它以ICH GCP为指导思想,系统全面地论述了数据管理的标准、规范和要求,对临床研究各阶段的数据管理工作做了深入的论述,并以确保数据质量作为数据管理的最高要求。它反映了当代临床研究数据管理的最新进展与技术要求。此外,书中还详细介绍了临床研究中使用的计算机系统的验证。
《医药临床研究中的数据管理》可作为医药临床研究数据管理者的学习材料,也可作为医学院校、制药企业中从事临床研究相关工作人员以及药物评审与QA人员等的参考资料。《医药临床研究中的数据管理》还可作为临床研究计算机系统开发与验证人员的参考书。