体外诊断产品研发与评价专家共识 Ⅲ
- 书名:体外诊断产品研发与评价专家共识 Ⅲ
- 作者:丛玉隆,童明庆
- 标签: 体外诊断
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- 日期:2024-05-21
- ISBN:9787030654878
内容简介
本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第三个分册,内容包括“体外诊断试验的干扰与干扰物质”“体外诊断试验的参考区间与医学决定水平”“体外诊断试剂的稳定性评价”“体外诊断产品的临床试验及其结果评价”四部分:结合 外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践,具有多维度的行业指导性。
本共识由多年奋战在检验医学临床一线的 专家和来自企业研发一线的专家及年轻学者共同编写,内容系统、翔实、实用性强,适用于体外诊断产品领域产、学、研、用、评的各个方面。