FDA生物等效性标准
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FDA生物等效性标准
  • 书名:FDA生物等效性标准
  • 作者:Lawrence
  • 标签: 生物学
  • 评分:
  • 日期:2024-05-21
  • ISBN:9787565914683
内容简介

《FDA生物等效性标准》这本综合性参考书展示了物生物等效性监管科学实践的现状和新近展。《美国学科学家协会(AAPS)制科学进展丛书:FDA生物等效性标准》含16章,深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题,括生物等效性的起源和原理,统计学考虑要点,食物影响研究,生物等效性研究豁免条件,生物剂学分类系统,生物剂学物分布分类系统,生物等效性建模与模拟。《美国学科学家协会(AAPS)制科学进展丛书:FDA生物等效性标准》还探讨了效学和临床终点生物等效性研究,以及针对高变异物、窄指数物、脂质体物、局部作用胃肠用物、外用物、鼻用和吸入物的生物等效性评价方法。
《美国学科学家协会(AAPS)制科学进展丛书:FDA生物等效性标准》由制定监管政策和开展生物等效性监管评价的多位FDA监管科学家撰写。因此,《美国学科学家协会(AAPS)制科学进展丛书:FDA生物等效性标准》所有章节内容均彰显了实际案例研究与基础科学相结合的特点。对于制业、监管机构和学术机构的科学家以及寻求扩展生物等效性标准知识的本科生和研究生,《美国学科学家协会(AAPS)制科学进展丛书:FDA生物等效性标准》是极具价值的资源。

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